О лаборатории
Мы – эксперты в области доклинической оценки фармакокинетических свойств новых молекул и проведения исследований биоэквивалентности. Наша работа – это ключ к пониманию поведения препарата в живом организме и фундамент для его успешного вывода на рынок.
Наша миссия
Обеспечивать разработчиков лекарственных средств точными и достоверными данными о фармакокинетике и биоэквивалентности их соединений, создавая базу для вывода на рынок эффективных, безопасных и доступных препаратов.
Основные направления деятельности
- Лаборатория выполняет весь объем исследований по профилированию ADME (Адсорбция, Распределение, Метаболизм, Выведение) и подтверждению биоэквивалентности:
- Фармакокинетические исследования: определение основных параметров новых биологически активных соединений in vivo.
- Аналитическая химия: разработка и валидация методик количественного анализа лекарственных веществ и их метаболитов с использованием ВЭЖХ-МС/МС.
- Оценка биодоступности: изучение влияния различных факторов на всасывание препаратов.
- Исследования биоэквивалентности: проведение сравнительных фармакокинетических исследований для подтверждения взаимозаменяемости воспроизведенных лекарственных средств.
- Метаболизм: идентификация путей биотрансформации и изучение метаболической стабильности кандидатов в лекарственные средства.
- Фармакокинетика/фармакодинамика: анализ взаимосвязи между концентрацией препарата и вызываемым им эффектом для обоснования оптимальных режимов дозирования.
Наши достижения и ресурсы
- За многолетний опыт было реализовано более 300 проектов.
- Оснащение современным хромато-масс-спектрометрическим оборудованием фирмы Thermo Scientific, Agilent.
- Высококвалифицированный персонал с учеными степенями кандидата и доктора наук.
- Более 100 публикаций в рецензируемых научных журналах за последние 7 лет.
- Участие в клинических исследованиях в качестве главных исследователей.